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Coronavirus

AstraZeneca hará un estudio adicional de la vacuna y se podría demorar el lanzamiento

A pocos días de que la compañía AstraZeneca y la Universidad de Oxford señalaran que las dosis de la vacuna que están evaluando son “altamente efectivas”, difundieron un comunicado en el que se informa que algunos de los participantes del ensayo clínico no recibieron la cantidad esperada de vacuna en la primera de las dos inyecciones.

En un resultado sorpresivo, el grupo de voluntarios que recibió la dosis menor aparentemente obtuvo una protección mucho mayor que los que recibieron las dos dosis completas. En el grupo de menor dosis, señaló AstraZeneca, la vacuna tuvo una efectividad que ronda el 90%, mientras que en el grupo de dosis completas fue del 62%. En combinación, indicó la farmacéutica, la vacuna había tenido una efectividad cercana al 70%. Pero, la manera en que las compañías alcanzaron los resultados y los reportaron ha generado cuestionamientos de algunos expertos.

Los resultados parciales dados a conocer el lunes se basan en amplios ensayos que se realizan actualmente en Gran Bretaña y Brasil con el objetivo de determinar la dosis óptima de la vacuna, así como para examinar su inocuidad y efectividad. Se probaron varias combinaciones y dosis en los voluntarios. Los resultados se compararon con los de grupos a los que se les proporcionó una vacuna contra la meningitis o una solución salina.

En el comunicado, difundido el miércoles, la Universidad de Oxford explicó que algunas de las ampollas utilizadas durante el ensayo no tenían la concentración adecuada de la vacuna, por lo que algunos voluntarios recibieron media dosis. La universidad indicó que habló con reguladores sobre el problema y accedió a completar el ensayo avanzado con dos grupos. Según el texto, el problema de fabricación fue corregido.

Los expertos dicen que el número relativamente bajo de personas en el grupo de bajas dosis dificulta saber si la efectividad que se registró en el grupo es real o si se trata de una peculiaridad estadística. Unas 2.741 personas recibieron media dosis de la vacuna, seguida de una dosis completa en la segunda inyección, indicó AstraZeneca. Un total de 8.895 personas recibieron las dos dosis completas.

Otro factor a tener en cuenta es que ninguna de las personas en el grupo de dosis baja tenía más de 55 años. Las personas más jóvenes suelen tener una respuesta inmunológica más fuerte que las personas de edad avanzada, por lo que podría ser que la juventud de los participantes en el grupo de dosis baja sea el motivo por el que hubo resultados favorables, y no tanto el volumen de la dosis.

(Fuente: La Nación)

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